[카테고리:] 보유기술과 회사소식

사이클룩스의 보유기술과 회사 소식을 공유합니다.

  • 사이클룩스 조현상 대표, 충북바이오산학융합원 ‘바이오헬스 아카데미’ 초청 출강

    사이클룩스 대표, 충북바이오산학융합원 ‘바이오헬스 아카데미’ 초청 출강

    지난 9월 16일부터 17일까지 양일간, (사)충북바이오산학융합원이 주관하는 ‘바이오헬스 아카데미’ 프로그램의 일환으로 ‘바이오 헬스 규제·인허가 실무교육: 의약품/의료기기/디지털의료제품 사업화를 위한 임상시험설계와 주요 고려사항’ 과목 교육이 성황리에 진행되었습니다.

    이번 교육 과정에는 저희 사이클룩스의 조현상 대표님이 공식 강사로 초청되어, 미래의 바이오헬스 산업을 이끌어갈 전공자 및 취업예정자들을 대상으로 깊이 있는 실무 노하우를 전수해 주셨습니다.

    조현상 대표님은 의약품과 의료기기뿐만 아니라, 최근 시장에서 핵심 화두로 떠오른 디지털의료제품의 성공적인 사업화를 위해 필수적인 임상시험 설계 전략을 집중적으로 다루셨습니다. 특히 이론에 치우치지 않고 산업 현장에서 즉시 활용할 수 있는 실무 중심의 핵심 고려사항들을 아낌없이 공유하여 수강생들로부터 큰 호응을 얻었습니다.

    이번 교육에 참여한 수강생들은 “현업과 실무에 바로 적용할 수 있는 구체적이고 전문적인 가이드를 접할 수 있어 향후 커리어 발전에 큰 도움이 되었다”며 감사의 인사를 전해왔습니다.

    미래 바이오헬스 산업의 주역이 되기 위해 긴 교육 과정을 열정적으로 소화하고 계신 수강생 여러분께 진심 어린 응원을 보냅니다. 이번 교육에서 얻은 지식과 현장의 지혜가 소중한 밑거름이 되어, 수강생 여러분 모두가 바라는 꿈을 이루고 바이오 업계의 빛나는 인재로 성장하시기를 온 마음으로 축복합니다.

    저희 사이클룩스(CiKLux)는 독자적인 AIoT 기반 보행 디지털 헬스케어 서비스인 엘리게이터(Elegaiter)를 개발하는 동시에, 이처럼 국내외 임상시험 전문 인재를 양성하고 구성원들이 함께 성장할 수 있도록 아낌없이 지원하고 있습니다.

    앞으로도 전문적인 지식 공유와 기술 혁신을 통해 바이오·헬스케어 산업과 함께 성장하는 든든한 파트너가 되겠습니다.

    감사합니다.

  • 사이클룩스 조현상 대표, ‘2026 NextBio Scale-up Academy’ 출강

    사이클룩스 대표, ‘2026 NextBio Scale-up Academy’ 출강

    조현상 사이클룩스 대표님께서 지난 9월 15일 열린 ‘2026 NextBio Scale-up Academy (BioBiz Jumpstart)’에 핵심 연사로 초청되어 강연을 진행했습니다.

    바이오·의료 분야 창업 기업의 성장을 지원하기 위해 마련된 이번 과정에서, 조 대표님께서 ‘디지털 헬스케어 개발 전주기 이해’를 주제로 강의를 맡았습니다. 강연에서는 제품 기획과 소프트웨어(SW) 개발부터 SaMD(의료기기 소프트웨어), 임상적 유효성 검증, 인허가 절차 등 디지털 헬스케어 기업들이 직면하는 핵심 실무 과정을 다루었습니다.

    조 대표님은 국가임상시험지원재단(KONECT) 임상교육을 비롯해 다수의 전문 기관에서 강연 활동을 이어오고 있는 임상시험 전문가입니다. 이번 행사에서도 현장 참여자들의 높은 집중도를 이끌어내며 CiKLux의 대외적 전문성을 다시 한번 확인시켰습니다.

    현재 사이클룩스 임직원들이 고도화 중인 보행 분석 및 운동 솔루션 서비스 Elegaiter는 이와 같은 임상 기획부터 검증, 인허가까지의 전 과정을 아우르는 전문성을 바탕으로 개발되고 있습니다.

    사이클룩스는 독보적인 실무 기술력과 전문 지식을 기반으로 Elegaiter의 기능을 더욱 정교하게 다듬어 임상시험 시장에 완성도 높은 서비스를 선보일 계획입니다. 앞으로도 고객 여러분의 많은 관심 부탁드립니다.

  • CiKLux, KoNECT와 2년 연속 의료기술 사업화 임상시험 교육 진행

    기술의 가능성을 사업화의 근거로 바꾸는 일. CiKLux는 그 출발점이 임상시험 전략과 설계에 있다고 봅니다.

    CiKLux는 KoNECT와 함께 의료기술 사업화를 위한 임상시험 교육을 2년 연속 진행했습니다. 2025년에는 ‘의료기술 사업화 성공을 위한 임상시험 전략 수립’을, 2026년에는 ‘의료기술 사업화 전략 수립을 위한 임상시험 설계’를 주제로 교육을 구성했습니다.

    두 과정은 1일 6시간 집합교육으로 운영됐습니다. 의약품·의료기기 임상시험의 개요와 관련 규정에서 출발해, 개발팀이 실제 사업화 과정에서 마주하는 임상적 질문과 설계의 중요성을 함께 다뤘습니다.

    “임상시험은 언제 시작할까”보다 먼저 해야 할 질문

    의료기술을 개발하는 기업이 임상시험을 준비하면서 가장 자주 마주하는 질문은 ‘언제 시작할 것인가’입니다. 그러나 그보다 먼저 정리해야 할 것은 ‘무엇을 확인하기 위해 시작하는가’입니다.

    제품이 해결하려는 임상적 문제는 무엇인지, 누구에게 어떤 환경에서 사용할 것인지, 어떤 변화를 근거로 제시할 것인지를 명확히 해야 합니다. 이 질문이 정리돼야 대상자, 비교 조건, 평가변수, 관찰 기간, 기관 운영 방식도 현실적인 계획으로 연결됩니다.

    임상시험은 단순히 프로토콜 한 권을 만드는 일이 아닙니다. 인허가 경로와 IRB 절차, 시험기관의 수행 가능성, 참여자 보호, 데이터 품질, 일정과 예산까지 하나의 설계 안에서 맞물립니다. 초기 전략이 흔들리면 이후 단계에서 설계 변경과 일정 지연의 부담이 커질 수 있습니다.

    현장의 언어로 전하는 임상개발의 연결

    CiKLux는 임상시험 설계 전문성을 바탕으로 개발전략 수립부터 인허가·임상시험 승인 지원, 운영, 결과보고까지의 흐름을 총괄하는 full-scope CRO입니다. 과제에 따라 시험기관과 전문업체가 함께 참여할 때에도 역할과 산출물, 일정, 품질관리, 의뢰자 커뮤니케이션의 연결 구조를 명확히 관리합니다.

    교육에서도 같은 관점을 공유합니다. 임상시험의 성공을 단정하기보다, 현재 확보한 근거와 아직 확인해야 할 불확실성을 구분하고, 개발팀이 다음 단계의 의사결정을 더 분명하게 하도록 돕는 것입니다. 실제 수행 범위와 책임은 제품 특성, 규제 경로 및 계약에 따라 정해집니다.

    KoNECT 교육 과정 안내

    2025년 · 의료기술 사업화 성공을 위한 임상시험 전략 수립

    교육일 2025년 11월 11일
    KoNECT 공식 과정 보기

    2026년 · 의료기술 사업화 전략 수립을 위한 임상시험 설계

    교육일 2026년 8월 28일
    KoNECT 공식 과정 보기

    CiKLux는 앞으로도 의료기술 사업화와 임상시험 전략·설계를 주제로 한 교육을 이어갈 계획입니다. 새로운 과정의 개설 여부와 일정은 각 주관기관의 공식 공지에서 확인할 수 있습니다.

    임상 진입을 앞두고 개발전략, 프로토콜, 승인 준비와 PM/QM의 연결을 검토하고 있다면 CiKLux 임상시험 서비스 안내 또는 임상시험 컨설팅·Full-scope CRO 안내에서 상담 범위와 수행 모델을 확인할 수 있습니다.

  • CiKLux, 서울바이오허브 NextBio Scale-up Academy에서 디지털 헬스케어 3개 과정 진행

    디지털 헬스케어의 사업화는 기술 개발만으로 완성되지 않습니다. 제품의 개발 단계와 의도된 사용목적을 이해하고, 인허가 전략과 임상 전략을 하나의 흐름으로 연결해야 합니다.

    CiKLux는 서울바이오허브의 「2026 NextBio Scale-up Academy(2026년 수요기반 실무역량 강화교육)」에서 디지털 헬스케어 분야의 세 교육 과정을 진행합니다. 서울 소재 보건·의료 분야 예비창업자와 창업 10년 미만 기업, 재직자를 위한 오프라인 교육으로, 현장에서 필요한 실무 역량을 다루는 프로그램입니다.

    이번 과정에서 CiKLux의 실무 담당자들은 디지털 헬스케어가 기술에서 사업화 단계로 나아가는 데 필요한 세 가지 연결고리, 즉 개발 전주기·인허가·임상을 주제로 교육합니다.

    CiKLux 진행 과정

    9월 15일 · 디지털 헬스케어 개발 전주기 이해

    강사 사이클룩스 조현상·김성은
    신청 마감 9월 8일 10:00

    10월 28일 · 디지털 헬스케어 인허가 전략

    강사 사이클룩스 김성은·조현상
    신청 마감 10월 21일 10:00

    11월 10일 · 디지털 헬스케어 임상 전략

    강사 사이클룩스 김성은·조현상
    신청 마감 11월 3일 10:00

    세 과정은 각각 따로 떨어진 주제가 아닙니다. 개발 단계에서의 기술적 판단이 인허가 준비에 영향을 미치고, 인허가 전략은 임상시험의 목적과 설계에 영향을 줍니다. CiKLux는 이 연결을 실제 개발팀의 의사결정 언어로 설명합니다.

    기술의 다음 질문은 ‘어떻게 입증할 것인가’입니다

    디지털 헬스케어 제품은 빠르게 고도화됩니다. 그러나 기능을 구현했다는 사실만으로 제품의 임상적 가치나 규제상 적합성이 자동으로 확보되지는 않습니다. 누구를 위한 제품인지, 어떤 환경에서 어떤 사용을 전제로 하는지, 무엇을 근거로 유효성·성능·안전성을 설명할 것인지가 함께 정리돼야 합니다.

    ‘디지털 헬스케어 개발 전주기 이해’에서는 제품 개발의 전체 흐름을 살펴봅니다. ‘디지털 헬스케어 인허가 전략’에서는 의도된 사용목적과 규제 경로를 검토합니다. ‘디지털 헬스케어 임상 전략’에서는 대상자·평가변수·소프트웨어 변경·순응도·결측 데이터·현장 운영을 고려해 임상 근거를 만드는 방법을 다룹니다.

    CiKLux의 임상개발 관점

    CiKLux는 의약품·의료기기·디지털치료기기의 임상시험 설계 전문성을 바탕으로 개발전략 수립부터 인허가·임상시험 승인 지원, 운영, 결과보고까지의 흐름을 총괄하는 full-scope CRO입니다.

    과제별로 시험기관과 전문업체가 함께 참여할 수 있으며, CiKLux는 실제 수행 주체, 역할, 일정, 품질관리, 의뢰자 커뮤니케이션을 통합적으로 관리합니다. 실제 제공 범위와 책임은 제품 특성, 규제 경로 및 계약에 따라 정해집니다.

    이번 교육은 특정 인허가나 임상시험의 결과를 보장하지 않습니다. 대신 디지털 헬스케어를 개발하는 팀이 기술·규제·임상 사이의 빈틈을 일찍 확인하고, 다음 의사결정을 더 선명하게 하도록 돕는 데 목적이 있습니다.

    교육 신청 및 CiKLux 서비스 안내

    교육의 모집 대상, 장소, 세부 일정과 신청은 서울바이오허브 2026 NextBio Scale-up Academy 공식 안내·신청 페이지에서 확인할 수 있습니다.

    신청 경로: 서울바이오허브 홈페이지 → 예약신청 → 프로그램 → 2026 NextBio Scale-up Academy

    CiKLux 디지털치료기기·디지털 헬스케어 임상 전략 안내와 CiKLux 임상시험 서비스 안내에서도 관련 상담 범위와 수행 모델을 확인할 수 있습니다.

  • 분산형 임상시험(DCT)의 새로운 지평: 스마트 트레드밀과 실사용 데이터(RWD)의 융합

    분산형 임상시험(DCT)의 새로운 지평: 스마트 트레드밀과 실사용 데이터(RWD)의 융합

    임상시험의 패러다임이 환자 중심 모델로 급격히 전환되면서, 분산형 임상시험(DCT)은 2026년 제약 및 바이오 산업의 새로운 표준으로 자리 잡았습니다. 하지만 전통적인 병원 환경을 벗어나 환자의 일상 속에서 어떻게 객관적이고 해상도 높은 생체 데이터를 ‘환자 부담 없이’ 수집할 것인가는 여전히 가장 큰 과제입니다.

    이를 해결하기 위해 산업계는 단순한 웨어러블 기기를 넘어 스마트 트레드밀에 주목하고 있습니다. 트레드밀은 단순한 운동 기구를 넘어, 가장 강력한 임상용 엣지(Edge) 센서로 진화하고 있습니다.

    일상적 운동을 임상 데이터로 전환하다

    분산형 임상시험에서 데이터의 무결성과 연속적인 모니터링은 필수적입니다. 가정용 트레드밀에 내장된 고해상도 보행 센서를 활용하면, 환자의 족저압 분포와 체중 이동 패턴을 16.7ms~20ms 단위로 실시간 수집할 수 있습니다. 이는 평범한 30분의 유산소 운동을 강력한 실사용 데이터(RWD) 스트림으로 변환하여, 근골격계 건강, 약물 효능, 재활 경과에 대한 객관적인 지표를 제공합니다.

    Full-Scope CRO로서 깊은 전문성을 보유한 사이클룩스(CiKLux)는 이러한 융합을 선도하고 있습니다. 임상 설계 노하우와 고도화된 데이터 수집 프레임워크를 결합하여, 사이클룩스는 디지털 치료제(DTx) 검증과 성공적인 DCT 운영에 필수적인 인프라를 제공합니다. (https://www.ciklux.com)

    Elegaiter: 웰니스와 임상 검증의 연결고리

    엘리게이터(Elegaiter) 프로젝트는 이러한 비전을 구체화한 결과물입니다. 일상적인 사용 중 발생하는 고정밀 생체 역학 데이터를 수집함으로써, 엘리게이터는 개인의 체형 교정을 넘어 임상시험에서 요구되는 엄격한 신뢰성 기준을 충족하는 데이터를 생산합니다. (https://www.elegaiter.com)

    DCT가 일상화되는 시대, 일상 활동에서 임상 등급의 데이터를 끊김없이 추출하는 능력이야말로 디지털 헬스케어 리더의 조건입니다. 사이클룩스와 엘리게이터는 임상적 타당성에 기반한 웰니스의 미래를 제시합니다.


    (English Version)

    New Horizons in Decentralized Clinical Trials (DCT): The Convergence of Smart Treadmills and Real-World Data (RWD)

    The paradigm of clinical trials is rapidly shifting toward a patient-centric model, making Decentralized Clinical Trials (DCT) the new industry standard in 2026. However, a significant challenge remains: how do we seamlessly collect objective, high-resolution biometric data outside of traditional hospital settings without burdening the patient?

    To address this, the industry is increasingly looking beyond standard wearables. Smart treadmills are emerging as critical edge devices that not only serve as daily wellness tools but also as powerful clinical sensors.

    Transforming Everyday Exercise into Clinical Data

    In a decentralized trial, maintaining data integrity and continuous monitoring is paramount. By utilizing high-resolution gait sensors embedded in home treadmills, researchers can capture real-time plantar pressure distribution (16.7ms-20ms latency) and weight-shifting patterns. This transforms an ordinary 30-minute cardio session into a robust stream of Real-World Data (RWD), providing objective insights into a patient’s musculoskeletal health, drug efficacy, and rehabilitation progress.

    CiKLux, leveraging its deep expertise as a Full-Scope CRO, is pioneering this convergence. By integrating clinical design know-how with advanced data collection frameworks, CiKLux provides the essential infrastructure needed to validate digital therapeutics (DTx) and support robust DCT operations. (https://www.ciklux.com)

    Elegaiter: Bridging Wellness and Clinical Validation

    The Elegaiter project embodies this vision. By capturing high-fidelity biomechanical data during everyday use, Elegaiter ensures that the data is not only useful for personal postural correction but also meets the stringent reliability standards required for clinical trials. (https://www.elegaiter.com)

    As DCTs become the norm, the ability to seamlessly harvest clinical-grade data from everyday activities will distinguish the leaders in digital healthcare. CiKLux and Elegaiter are setting this standard, ensuring that the future of wellness is firmly rooted in clinical validity.

메인 사이트 바로가기 (www.ciklux.com)